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百亿明星药跌落“神坛”！外资药企放大招
时间：2022-09-28 11:11
医药网7月5日讯 第五批集采中，10家外资企业11个产品中选，数量创历次集采之最。本次集采注射剂多、市场规模大，是外资企业参与度提高的主要原因。五批集采218个品种中，外资企业合计中标31个品种，100亿级重磅品种有阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖等，3大品种2020年在中国公立医疗机构终端销售额已“腰斩”，弃标药企逆风翻盘。
最低降幅30%！贝朗、GE……10家外企11个产品中标
6月28日，上海阳光医药采购网公布第五批集采中选结果，148家企业的251个产品中标，全国患者预计于2021年10月使用上降价后的药品。值得关注的是，本次集采外资中选企业数为历次集采最高，10家外资企业的11个产品中选。
11个中选产品中，有7个为注射剂，其余均为口服常释剂型；3个产品降幅超过80%，分别为赛诺菲的注射用奥沙利铂（82.36%）、田边制药的苯磺贝他斯汀片（81.58%）、Cephalon的注射用盐酸苯达莫司汀（80%）；降幅低于50%的产品有两个，分别为梯瓦的阿法骨化醇软胶囊（32.03%）、利奥的阿法骨化醇软胶囊（30.15%）。
奥沙利铂、比卡鲁胺、碘海醇、碘克沙醇、脂肪乳氨基酸葡萄糖、中/长链脂肪乳（C8～24Ve）等6个产品对应的通用名药品2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元。注射剂多、市场规模大，是本次集采外资企业竞标积极性提高的主要原因。
10家中标的外资企业中，既包括德国贝朗、葛兰素史克、赛诺菲、GE医疗等原研厂家，也包含梯瓦、印度太阳药业等国际仿制药企。其中，贝朗医疗、GE医疗各有2个产品中标，且均为注射剂。
贝朗医疗两个中标产品为ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8～24Ve），降幅分别为59.55%、50.26%。贝朗医疗拥有177年历史，是世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商。目前，贝朗医疗在国内销售药品均为注射剂，主要产品包括中长链脂肪乳（C8-24）、琥珀酰明胶及复方电解质等。
GE医疗两个中标产品为碘海醇注射液、碘克沙醇注射液，碘海醇两个规格降幅为64.40%和61.19%，碘克沙醇降幅为71.63%。GE医疗是美国通用电气（GE）旗下的子公司，在中国业务范围覆盖医学成像、患者监护和诊断医疗器械设备等领域，主要销售药品有碘克沙醇、碘海醇、钆双胺、全氟丁烷等4款造影剂。
第五批集采外资企业中标情况
来源：上海阳光医药采购网
五批集采中标31个品种，外资企业竞标态度生变
此前四批集采外资企业中标情况
来源：上海阳光医药采购网
国家集采自2018年启动至今，已开展了五批六轮集采。五批集采外资企业累计中标31个品种。对比前四批集采外资企业中标情况，第五批集采外资企业中选数量为历次集采最高。
第一批集采25个品种中，4%207集采时仅有阿斯利康的吉非替尼片、施贵宝的福辛普利钠片两个原研药中标，4%207扩围时，山德士、印度瑞迪博士等跨国仿制药企首现身影，最终8家外资企业8个品种中标。
第二批集采32个品种中，外资企业中标数量较4%207扩围明显减少，3家外资企业中标4个品种，包括拜耳的阿卡波糖片和盐酸莫西沙星片、勃林格殷格翰的美洛昔康片、山德士的辛伐他汀片。
第三批集采55个品种中，仅有3个外资企业的原研药中标，包括卫材的甲钴胺片、UCB的左乙拉西坦注射用浓溶液、辉瑞的利奈唑胺片。第四批集采45个品种，5家外资企业中标5个品种。
从品种数量上看，第五批集采（61个）与第三批集采（55个）最为接近，对比两者中标情况，可以明显看出外资企业集采态度的转变。国家集采竞争格局悄然生变，已不再是国内仿制药企的独角戏。
百亿明星药销售“腰斩”，辉瑞逆风翻盘
五批集采已纳入218个品种，其中100亿级重磅品种有阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖等。阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖原研药企分别为辉瑞、赛诺菲、拜耳，3大制药巨头在集采中的表现各异。
阿托伐他汀是调血脂药市场领军品种，被纳入第一批集采，辉瑞落标后改变该品种营销模式。米内网数据显示，阿托伐他汀在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2018年的137亿元。
从4%207集采到4%207扩围，阿托伐他汀中国市场正在急剧萎缩。2019年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀销售额下滑6.04%，2020年其销售额不到60亿元，同比下滑56.12%。值得关注的是，尽管阿托伐他汀市场急剧下滑，辉瑞的立普妥市场份额却扭转了此前下滑的趋势，从2018年的55.58%上升至2020年的69.82%。
中国公立医疗机构终端阿托伐他汀销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场领军品种，4%207集采时信立泰独家中标，4%207扩围时赛诺菲与乐普药业、石药集团瓜分市场。米内网数据显示，氯吡格雷在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的122亿元，2019年销售额下滑5.45%，2020年销售额不到50亿元，同比下滑59.54%。其中，赛诺菲的波立维2018年、2019年、2020年的市场份额分别为58.47%、57.45%、43.39%。
中国公立医疗机构终端氯吡格雷销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
阿卡波糖是口服降糖药市场领军品种，被纳入第二批集采，拜耳与绿叶制药共同瓜分市场。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售额超过95亿元，2020年销售额首次出现下滑，大跌54.64%。集采中标后，拜耳的拜唐苹2020年在中国公立医疗机构终端销售额下滑58.99%。此前，拜唐苹市场份额已一直在下滑，由2013年的74.16%下滑至2020年47.61%，集采中标后保持稳定下滑。
中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
第五批集采中，阿斯利康、辉瑞入围品种最多，却无一中标，与其他外资企业形成鲜明对比。相比跨国仿制药企，跨国原研药企参与集采的积极性并不高，放弃了不少重磅品种。而对比阿托伐他汀、氯吡格雷、阿卡波糖3大品种集采后的表现，辉瑞弃标的策略无疑是成功的。
数据来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网
数据统计截至6月29日，如有错漏，欢迎指正！
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